スリーエム ジャパン株式会社
スリーエム ヘルスケア株式会社
平素より弊社製品に格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。
弊社が輸入販売している使い捨て式防じんマスクの一部に、防じんマスクの規格で定められた「排気弁の作動気密試験」の規格値に達しない製品が含まれていることがわかりました。弊社では下記にある対象製品・ロットにつきまして、11 月 4日(8805-DS2 のみ 9 月 24 日)より回収・交換を進めてまいりましたが、このたび厚生労働省から回収要請を受けましたことをお知らせします。なお、作動気密試験が規格値に達しない製品につきまして、粒子捕集効率については規格値を満たしていること、漏れ率については正常品と同等の値であることを社内評価で確認しています。このことから、健康被害の発生する可能性は極めて低いと考えています。
また、11 月 14 日付で厚生労働省から発表された資料における対象製品の不適合率につきましては、同資料に記載された通り、同省の事実調査のために、あらかじめ弊社が選別した不具合の可能性の高いサンプルの中で算出された数値です。そのため、当該対象製品における全体の不適合率とは異なるものです。弊社で行った回収対象製品の全ロットでの検査結果から、全体の不適合率は 0~数%と推算しております。
皆様方には大変なご迷惑をおかけしますこと、衷心よりお詫び申し上げます。また、今後より一層の品質管理に邁進する所存でございますので、変わらぬご愛顧をいただけますようお願い申し上げます。
記
・3M™ 使い捨て式防じんマスク 8805-DS2
(対象ロット番号 6140808、6140827、6140828、31408291、31409011、31409021、31409031、 31409041、31409051、31409081、31409091)
・3M™ 使い捨て式防じんマスク 8511-DS2
(対象ロット番号 5140401~5141020)
・3M™ 使い捨て式防じんマスク 9322J-DS2
(対象英数字番号 JH-2001-6027-3 JH-2001-6208-1)
http://www.mmm.co.jp/ohesd/pdf/importance141104_04.pdf
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スリーエム マスク回収・交換係 03-6409-3862
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以上