このたび、弊社が販売しているラヴァMT アルティメット 歯科切削加工用レジン材料製品の販売を下記の要領で中止することといたしました。
同製品は、国内では歯科技工所を中心に、2012年から主に歯の被せ物(冠)用途向け歯科材料として販売してまいりました。
しかしながら、今般海外3Mの調査で、被せ物用途について一般的な脱離率(はずれる率)と比較し、同製品の脱離率が高いことが判明しました。今回の販売中止は、この結果を受け、3Mとしての品質レベルを満たしていないと判断し決定したものです。
弊社ではこれまでに製品の品質・安全性を確認して販売しておりました。また本製品について、現在までのところ国内のおける脱離の報告は、一般的な脱離率と比較しても極めて低い状況です。
なお、詰め物用途(インレー、アンレー、べニア)に限定した製品については、後日改めて販売させて頂くことを予定しております。また、これまで通りジルコニア材料の販売は継続いたします。
今回の販売中止は3Mの高い品質基準によるグローバルの決定によるものであり、脱離報告の極めて少ない日本であってもグローバルでの統一性を維持するために決定したものです。3MとしてCAD/CAM冠を用いた治療自体を否定するものではありません。引き続き弊社では接着分野においてCAD/CAM冠による歯科治療の発展に貢献していきたいと考えています。
お客様ならびに関係の皆様には大変なご迷惑をお掛けしますことを深くお詫び申し上げます。皆様の信頼を取り戻せるよう、今後一層の安全確保と品質管理に努めてまいる所存です。報道関係者の皆様におかれましては、何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
記
■販売中止日: 2015年6月19日(金)
■販売中止対象製品
■製品写真
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以上